Новости

Согласно доктору Клаудии Тренквальдер (Claudia Trenkwalder, MD) из Центра паркинсонизма и двигательных нарушений в Касселе, Германия (Center of Parkinsonism and Movement Disorders in Kassel, Germany), выраженное превосходство над плацебо было зафиксировано через 12 недель лечения. Об этом она рассказала во время доклада на Всемирном конгрессе по неврологии (World Congress of Neurology). Вместе с коллегами, они провели исследование по применению оксикодона вне утвержденного показания, исходя из предположения о центральном действии препарата как антагониста допамина и его потенциала вызывать анальгезию. Налоксон был добавлен в комбинацию для профилактики побочных действий оксикодона.

278 участников были включены в исследование. Авторы работы изучали эффективность лечения, измеряя выраженность синдрома беспокойных ног по шкале GRS и оценку качества жизни. Помимо этого, фиксировали нежелательные явления. Само исследование проходило следующим образом. После недельного периода отмывки от предшествующей терапии, участников рандомизировали на две группы: оксикодон/налоксон или плацебо. После 12 недель приема препаратов в двойном слепом режиме все участники могли перейти в 40-недельное открытое долговременное исследование безопасности. За первые 12 недель исследования средняя дозировка оксикодона составила 21,9 мг в день, и 18,1 мг в день во время долговременной открытой фазы исследования, в которой приняли участие 197 человек.

Через 12 недель после рандомизации, улучшение симптоматики по шкале GRS составило 8,15 баллов по сравнению с плацебо. Оценка качества жизни по шкале CGI-2 показало значительное превосходство в группе, принимавшей оксикодон и налоксон (67% против 35%). Что касается нежелательных явлений, то между двумя группами разница была заметна только по количеству запоров (17,3% против 4,5%). Авторы отмечают, что эффект улучшения обнаружился уже после первой недели лечения, и продолжался длительное время, без признаков возникновения зависимости к оксикодону.

Ссылки по теме:

по материалам Trenkwalder C, et al «Opioid treatment is effective in patients with severe RLS after failure of previous medications — results of a 1-year study» WCN 2013.

Фото © shutterstock.com