Новости

Вопросы по безопасности флуконазола возникли после сообщений о проявлении врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, принимавшими в течение беременности флуконазол в высоких дозировках. FDA повысило класс опасности препарата с категории C до категории D, обозначающей риск для плода при наличии преимуществ для матери. Корректная оценка тератогенных свойств препарата является весьма актуальной, поскольку при беременности возрастает риск заражения вагинальным кандидозом — наиболее частым показанием к назначению флуконазола.

Дитте Молгаард-Нильсен (Ditte Molgaard-Nielsen, MSc) из отделения эпидемиологии Государственного института вакцин в Копенгагене (Department of Epidemiology Research, Statens Serum Institut, Copenhagen) и коллеги провели анализ приема флуконазола в сравнении с показателями родившихся детей в Дании в период с 1996 по 2011 гг. В этот период было обнаружено 7352 случая беременности, в ходе которых женщины принимали флуконазол, и 968236 случаев без воздействия этого препарата. Достоверного повышения опасности, связанной с приемом препарата, обнаружено не было. Более того, из 15 специфических врожденных дефектов, связанных с приемом азолов, в данном анализе обнаружился лишь один — тетрада Фалло, по которому риск оказался превышен втрое.

Результаты показались авторам обнадеживающими. Первый триместр является более чувствительным к возможному воздействию внешних факторов, поэтому то обстоятельство, что анализ не выявил осложнений, связанных с лечением флуконазолом во втором и третьем триместрах не вызвал особого удивления. Абсолютный риск возникновения тетрады Фалло среди обеих сравниваемых групп является низким, что при общенациональной выборке не является значимым аргументом против приема флуконазола.

Ссылки по теме:

 — New England Journal of Medicine, 2013, doi: 10.1056/NEJMoa1301066

Прием анальгетиков во время беременности увеличивает риск крипторхизма у сыновей — 08.11.2010

Герпес у беременных можно лечить без вреда для ребенка — 25.08.2010

Более половины беременных женщин принимают лекарства, опасные для плода — 30.11.2009

Фото © shutterstock.com