Новости

Консультативный комитет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) единогласно, 17 голосами рекомендовал одобрить выход на рынок первого «домашнего» неинвазивного теста для определения ВИЧ-инфекции. По оценкам экспертов FDA, набором воспользуются около 2,8 миллиона человек в год, из которых около 45 тысяч окажутся ВИЧ-положительными, обратятся к специалистам за лечением и начнут корректировать свое сексуальное поведение, что позволит предотвратить более 4 тысяч новых заражений ВИЧ в год.

Тем не менее, эксперты подчеркнули, что тест не является совершенным. Так, во время клинических испытаний у 8 из 5558 ВИЧ-инфицированных добровольцев результаты оказались ложноотрицательными. Кроме того, ожидается что на 3750 истинных отрицательных результатов тест будет давать 1 ложноположительный. Однако это компенсируется тем, что почти половина потенциальных покупателей теста (среди участников клинических испытаний — 41%) не стали бы проходить вообще никакого тестирования на ВИЧ, а так они окажутся охваченными.

В целом же по результатам клинических испытаний чувствительность теста составляет 92,98% (86,6% — 96,9%), специфичность 99,98% (99,9% — 100%).

В комплект входит тестовая пластинка, оканчивающаяся тампоном для взятия материала (по инструкции необходимо провести им по верхним и нижним деснам), которая затем помещается во флакон со специальной жидкостью. В случае, если человек ВИЧ-инфицирован, на индикаторе проявляются две цветные полоски.

Ссылки по теме:

 — Medpage Today, 15.05.2012

Ежегодно в России и США число ВИЧ-инфицированных увеличивается на 50 тысяч человек — 30.11.2011

Американское здравоохранение не справляется с наплывом ВИЧ-инфицированных — 18.03.2011

OraQuick In-Home HIV Test. Фото с сайта производителя.