Новости

По результатам третьей фазы рандомизированного клинического исследования, допаминэргический стабилизатор придопидин (препарат Huntexil) не продемонстрировал эффективности в лечении болезни Хантингтона. Исследование было проведено испанскими учеными, а его результаты опубликованы на сайте журнала The Lancet Neurology.

Болезнь Хантингтона — заболевание нервной системы, характеризующееся сочетанием беспорядочных неконтролируемых движений (хореи) и психических расстройств. Согласно авторам исследования, ученым из госпиталя Ramon y Cajal в Мадриде, придопидин показал многообещающие результаты при лечении животных, имеющих схожие с болезнью Хантингтона симптомы. Предполагалось, что препарат, действующий на допаминовые рецепторы 2 типа, может улучшить моторные функции и у людей.

В исследовании MermaiHD приняли участие 437 пациентов из 32 клиник в 8 европейских странах. Оно длилось с апреля 2008 по ноябрь 2009 годов. Пациентов рандомно поделили на 3 группы: группа, принимавшая плацебо; группа, принимавшая 45 мг придопидина ежедневно; группа, принимавшая 90 мг придопидина ежедневно. В течение первых 4 недель исследования пациенты в случайном порядке получали то 45-мг дозу препарата, то плацебо, а в оставшиеся 22 недели исследования 145 пациентов ежедневно получали 90 мг препарата, 148 — 45 мг, и 144 — только плацебо.

В качестве оценки эффективности препарата был принят показатель двигательной активности (mMS) — это унифицированный показатель для оценки тяжести болезни Хантингтона, сочетающий в себе оценку дизартрии (расстройства речи), выпячивания языка, ригидности мышц рук и нарушения походки. По окончании 26 недель исследования, изменения mMS были таковы: в группе плацебо показатель снизился на 0,22 пункта, в группе с дозой 45 мг — на 0,14 пунктов, а в группе с дозой 90 мг — на 0,77 пунктов. По словам ученых, такой результат не свидетельствует об эффективности препарата. Следовательно, клинические испытания он не прошел. Однако ученые намерены провести дополнительные исследования препарата, поскольку у него были обнаружены лечебные эффекты, «незапланированные» в этом исследовании — уменьшение скачкообразных движений глаз, улучшение координации рук, дистонии и балансирования. В данный момент единственным лицензированным препаратов для лечения болезни Хантингтона остается тетрабеназин (препарат Xenazine), разрешенный в Северной Америке и некоторых европейских странах.

Ссылки по теме:

– MedPage Today, November 8, 2011

FDA не одобрила новое лекарство от диабета – 21.07.2011

Россия признает результаты европейских клинических исследований лекарств – 25.02.2011

Фото © shutterstock.com