логин/парольopenidlivejournal

abc-gid.ru

	Логин	Пароль

	Регистрация

реклама на сайте abc-gid.ru

Наши партнёры

Все о лекарствах

на главную страницу о лекарствах

Тромбофлюкс

Thromboflux

Производитель:	Бхарат Серумз энд Ваксинз Лтд
Международное название:	Стрептокиназа Streptokinase
Страна:	Индия
Дата аннулирования:
Состояние регистрационного учёта:	Действующее

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и др. плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри.
Стрептокиназа - стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы.
Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением МОК, у больных с ХСН улучшает функцию ЛЖ. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях ССС и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии.
Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии).
Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Показания

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.
Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных.
Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и таза.
Ретромбоз после операций на сосудах.
Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 нед после расширенных хирургических вмешательств, 8 нед после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 нед после транслюмбальной артериографии, 3 мес после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.C осторожностью. Печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная астма, перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм), бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем, расширение вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца), ИВЛ, нефроуролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше 75 лет).

Режим дозирования

В/в капельно, в/а, интракоронарно.
В/в (для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0.9% раствора NaCl или воды для инъекций, с раствором Рингера).
Взрослым, для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен - в начальной дозе 250 тыс.МЕ в/в капельно в течение 30 мин, а затем поддерживающие дозы по 1.5 млн МЕ каждый час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл - 9 млн МЕ. Возможно повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса. В случае длительного тромболизиса - 250 тыс.МЕ в/в капельно в течение 30 мин, затем по 1 млн МЕ/ч в виде инфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более). При необходимости - продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на др. гомологичный тромболитик.
При тромбозе коронарных сосудов - 1.5 млн МЕ в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе 1 тыс.МЕ/ч.
Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластиновое время. Для долговременного лизиса при тромбозе периферических сосудов вводят 250 тыс.МЕ в течение 30 мин. Поддерживающая доза составляет 100 тыс.МЕ/ч. При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Концентрация фибриногена в плазме должна не быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале.
Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера 20 тыс.МЕ, затем 2-4 тыс.МЕ/мин, общая доза - 140 тыс.МЕ, в течение 30-40 мин или по 250-300 тыс.МЕ в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быстрее.
Детям - 1-10 тыс.МЕ/кг в течение 20-30 мин, с последующим длительным вливанием по 1 тыс.МЕ/кг/ч. Введение прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения. Для профилактики ретромбоза назначают гепарин. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями вводят по 1-2 тыс.МЕ с интервалами 3-5 мин. Продолжительность и количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально - 120 тыс.МЕ за 3 ч. Возможно одновременное проведение ангиопластики.
Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий - в/а, в дозе 1-2 тыс.МЕ с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная доза не должна превышать 120 тыс.МЕ.
При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии - в/в капельно, 250 тыс.МЕ в течение 30 мин, затем 100 тыс.МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией.
Для восстановления проходимости канюли - 100-250 тыс.МЕ в 2 мл раствора NaCl, медленно в каждый закупоренный конец. Процедуру проводят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

Побочные эффекты

Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее кровотечение (ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ, при многократном введении - повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэнстеразы.
Аллергические реакции (особенно при повторных введениях): гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.Передозировка. Симптомы: массивное кровотечение.
Лечение: антифибринолитические ЛС (транексамовая кислота или ПАБК, ингибиторы калликреина и др. протеаз, например в/в капельно, апротинин в начальной дозе 500 тыс.КИЕ, затем в поддерживающей дозе 50-100 тыс.КИЕ/ч). Аминокапроновая кислота - 5 г за 1 ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта при внутреннем кровотечении; восстановление кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилкрахмала). Симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы.

Особые указания

Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч.
Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать реокклюзии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового - в 1.5-2.5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина - 0.5-1 тыс.МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).
Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе.
У новорожденных рекомендуется УЗИ черепа.
В начале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с профилактической целью возможно введение антигистаминных ЛС и 100-200 мг метилпреднизолона. Повторное введение может приводить к возрастанию вероятности аллергических реакций.
В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии.
Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае можно использовать др. фибринолитики (урокиназа и др.).
Для в/в введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры - наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и в/м инъекций).

Взаимодействие

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, декстраны, АСК, вальпроевая кислота усиливают эффект и повышают риск развития кровотечений, антифибринолитические ЛС - ослабляют.
Несовместим с плазмозаменяющими ЛС - гидроксиэтилкрахмалом или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. Превращает профибринолизин (плазминоген) крови в фибринолизин (плазмин) и инактивирует его ингибиторы. Вызывает значительное и длительное (от 2 до 5 сут) повышение фибринолитической активности крови.

Показания

Острый периферический артериальный тромбоз или тромбоэмболия (за исключением случаев, когда показано экстренное хирургическое вмешательство); периферический флеботромбоз; острая тромбоэмболия легочной артерии или в случаях рецидивирующего тромбоза ее мелких ветвей; тромбоз центральной вены и артерии сетчатки глаза; острый инфаркт миокарда (в 1-2 сут заболевания или рецидивирующее его течения); ретромбоз после тромбэктомии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, геморрагический диатез, кровотечения, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, первые 4 сут после операций и родов, острая стрептококковая инфекция, сепсис, эндокардит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (панкреатит, холецистит, аппендицит), беременность (до 18 нед), артериальная гипертензия (систолическое АД свыше 200 мм рт.ст. и диастолическое - 100 мм рт.ст.), туберкулез (активная форма), злокачественные новообразования, бронхоэктатическая болезнь (с выраженным деструктивным процессом), цирроз печени, нефроуролитиаз, выраженный атеросклероз.

Режим дозирования

В/в капельно. Непосредственно перед применением содержимое одного флакона (1 млн или 1.5 млн ФЕ) растворяют в 10-20 мл 0.9% раствора NaCl. Лечебная доза для взрослого человека с массой тела 70 кг составляет 3 млн ФЕ. Для оценки индивидуальной переносимости и нейтрализации потенциально возможных стрептококковых антител первоначально следует в/в струйно ввести 300 тыс.ФЕ. Через 1 ч после введения начальной дозы и при отсутствии реакции больного следует в/в ввести остальную дозу (2.7 млн ФЕ) из расчета 300-600 тыс.ФЕ/мин, т.е. в течение 5-9 мин. В конце первых - начале 2 сут после введения лечебной дозы (3 млн ФЕ) целесообразна комбинированная терапия гепарином из расчета 40 тыс.ЕД/сут (по 10 тыс.ЕД каждые 6 ч) в течение 7-10 дней. Для лечения тромбозов вен сетчатки глаза вводят ретробульбарно по 30-50 тыс.ФЕ в 0.2-0.3 мл 0.9% раствора NaCl с интервалами 5 дней. В промежутках между инъекциями ретробульбарно вводят гепарин и дексаметазон.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, геморрагический синдром (чаще при сочетании с гепарином). Против стрептодеказы нет естественных ингибиторов и, в зависимости от тяжести геморрагического синдрома, следует: отменить гепарин, при необходимости инактивировать его протамина сульфатом из расчета 1 мл на каждые 5 тыс.ЕД гепарина, использовать эпсилон-аминокапроновую кислоту (20-50 мл 5% раствора в/в капельно), раствор фибриногена (до 8 г в/в). При неэффективности указанных мероприятий применяют трансфузии гемостатических доз свежей донорской крови.

Особые указания

Необходимо осуществлять контроль за состоянием системы гемокоагуляции каждые 12 ч в течение первых суток. Продолжительность контроля за свертывающей системой крови должна составлять не менее 5 сут. Кроме того, следует 1-2 раза в сутки (первые 5 сут) проводить анализ мочи на содержание эритроцитов.

Взаимодействие

Новости партнеров

Реклама