логин/парольopenidlivejournal

abc-gid.ru

	Логин	Пароль

	Регистрация

реклама на сайте abc-gid.ru

Наши партнёры

реклама на сайте abc-gid.ru

This site complies with the information:

Все о лекарствах

на главную страницу о лекарствах

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Vaccine rubella live attenuated lyophilized

Производитель:	Серум Инститьют оф Индия Лтд
Международное название:	Вакцина для профилактики краснухи Vaccine rubella virus live
Страна:	Индия
Дата регистрации:	26.08.1998
Дата аннулирования:	05.02.2008
Состояние регистрационного учёта:	Заменено

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет к вирусу краснухи.

Показания

Краснуха (профилактика): в рамках национального календаря профилактических прививок (1-я вакцинация в 12 мес, 2-я - в 6 лет); однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек 13 лет или получивших только одну прививку; однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой (профилактика врожденной краснухи плода); однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления), иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, лечение иммунодепрессантами и лучевая терапия (вакцинацию проводят через 12 мес после окончания лечения), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

Режим дозирования

П/к глубоко, в область плеча. Разовая доза – 0.5 мл.
Перед применением вакцину разводят прилагаемым растворителем. Время растворения – 1 мин.

Побочные эффекты

Местные: гиперемия, отек, уплотенение, болезненность в месте введения.
Общие: кожная сыпь, субфебрилитет (в отдельных случаях – более значительное повышение температуры), кашель, ринорея, недомогание, головная боль, тошнота, лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов), при вакцинации в постпубертатном возрасте – артралгия, артрит, редко – полиневрит.

Особые указания

ВИЧ-инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи.
Следует применять надежные методы контрацепции в течение 2 мес после вакцинации.
Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 нед после введения вакцины.
Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в многодозовом флаконе хранят не более 8 ч при температуре 2-8 град.С.

Взаимодействие

Можно вводить одновременно (в один день), разными шприцами и в разные места с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатита В, кори, эпидемического паротита или через 1 мес после предыдущей вакцинации.
После введения препаратов крови (Ig, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 мес.
После введения вакцины препараты крови можно вводить, не ранее, чем через 2 нед. В случае необходимости введения Ig ранее указанного срока, вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 мес. При наличии антител к краснухе повторную вакцинацию не проводят.

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.
Формирует специфический иммунитет к вирусу краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. Вакцинация может проводиться у детей в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Показания

Краснуха (профилактика): у детей старше 1 года, у девочек препубертатного возраста (11-13 лет), у женщин репродуктивного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину), беременность, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), введение Ig (до вакцинации), острые или обострение хронических заболеваний.

Режим дозирования

П/к или в/м, однократно 0.5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем); у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).

Побочные эффекты

Редко - гипертермия, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У взрослых пациентов - небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации у 10% пациентов.
Редко: увеличение лимфатических узлов, сыпь, повышение температуры тела, артралгия, преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него, в отдельных случаях отмечается транзиторная полиневропатия. У детей возможны артралгия, артрит (менее чем у 1%, обычно слабо выражены и непродолжительны).
В отдельных случаях: транзиторная полиневропатия.
У некоторых вакцинированных пациентов может вызвать инаппарантную форму краснухи, которая не передается др. людям.

Особые указания

Дети, рожденные от ВИЧ-позитивных матерей: способность материнских антител класса IgG проникать через плаценту делает невозможным определение серологического статуса ребенка в возрасте до 9-10 мес (присутствие материнских антител обнаруживается до 14 мес). По этой причине, прежде чем сделать вывод о том, что ребенок не инфицирован, необходимо дождаться, пока он станет серонегативным. С этой целью проводится анализ с помощью иммуноэлектрофореза, а также (в случае необходимости) технологии определения вирусного генома: если ребенок не инфицирован, вакцинация проводится в соответствии с обычной схемой. Если ребенок инфицирован, решение о вакцинации принимает специализированный консилиум.
Лицам, получавшим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес после окончания лечения (возможность инактивации вакцинного вируса пассивно введенными антителами). В случае, если Ig или препарат крови были введены ранее чем через 2 нед после вакцинации, последнюю следует повторить.
Предшествующее применение Ig или др. препаратов крови человека в послеродовом периоде не является противопоказанием к применению вакцины Эрвевакс (через 3 мес после вакцинации рекомендуется проведение серологического исследования для подтверждения сероконверсии).
Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована.
Применение вакцины у женщин на ранних стадиях еще не диагностированной беременности не является абсолютным показанием к прерыванию беременности.
Возможно применение вакцины в период лактации (грудного вскармливания).
Вакцинацию женщин репродуктивного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.
Не допускается в/в введение вакцины.
С осторожностью проводят вакцинацию лиц с аллергическими заболеваниями в анамнезе. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Следует учитывать, что при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях введение вакцины допускается сразу же после нормализации температуры.
Не рекомендуется проводить вакцинацию лиц, контактировавших с инфекционными больными и возможно находящихся в инкубационном периоде заболевания.
Вакцинацию детей с судорогами в анамнезе рекомендуется проводить с 2-летнего возраста.
Перед вакцинацией девушкам и женщинам рекомендуют проведение серологического исследования с последующей иммунизацией пациенток с серонегативными реакциями (невозможность осуществления данного исследования не служит препятствием к проведению иммунизации).
Для профилактики краснухи возможно проведение вакцинации в течение 24 ч неиммунизированных пациентов после их контакта с больными краснухой.

Взаимодействие

Эрвевакс можно вводить в один день с АКДС, АДС, живой и инактивированной полиомиелитной, коревой, паротитной вакцинами при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
В связи с тем что вакцинный вирус легко инактивируется эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать взаимодействия вакцины с этими веществами.

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет к вирусу краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. Вакцинация может проводиться у детей в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), введение Ig (до вакцинации).

Режим дозирования

П/к или в/м, однократно 0.5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).

Побочные эффекты

Особые указания

Взаимодействие

Новости партнеров