логин/парольopenidlivejournal

abc-gid.ru

	Логин	Пароль

	Регистрация

реклама на сайте abc-gid.ru

Наши партнёры

реклама на сайте abc-gid.ru

This site complies with the information:

Все о лекарствах

на главную страницу о лекарствах

Вакцина гепатита А культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая (ГЕП-А-ин-ВАК)

Vaccine hepatitis A

Международное название:	Вакцина для профилактики вирусного гепатита А Vaccine hepatitis A
Страна:	Россия
Дата аннулирования:
Состояние регистрационного учёта:	Действующее

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А, содержащая вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом.

Показания

Вирусный гепатит А (профилактика) у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А), лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, в т.ч. по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках, персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания), больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики в/в, гомосексуалисты.

Противопоказания

Гиперчувствительность (к какому-либо компоненту вакцины), аллергические реакции на предыдущую вакцинацию, гипертермия или острые (или обострение хронических) заболевания (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния), беременность, период лактации.C осторожностью. Заболевания печени, гиперчувствительность к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).

Режим дозирования

В/м (в дельтовидную мышцу). Первичная вакцинация - однократно 0.5 мл вакцины. Ревакцинация - однократно 0.5 мл через 6-18 мес.
Последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.

Побочные эффекты

Местные: боль и гиперемия в месте введения, очень редко - уплотнение в месте инъекции.
Общие: умеренная гипертермия, чувство усталости, головная боль, миалгия, артралгия, а также нарушение функции ЖКТ, редко - незначительное обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Особые указания

В/в введение не допускается. При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда.
Для уменьшения вероятности возникновения местных реакций вакцину рекомендуется вводить в/м в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или в/к, поскольку в этих случаях возможно снижение иммунного ответа. В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями - вакцина может быть введена п/к.
Изучение действия данного препарата в период лактации и воздействия на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой др. инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.
Иммунодепрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.
Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые др. известными гепатотропными микроорганизмами.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с Ig при условии использования разных частей тела для инъекции вакцины и Ig.
Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с др. инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки).
Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась др. инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Лекарственная форма

суспензия для инъекций

Фармакологическое действие

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (срок наблюдения).

Показания

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия кожи в месте введения более 8 см) или аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата. Острое или обострение хронического заболевания (плановая вакцинация откладывается до окончания острого или обострения хронического заболевания).C осторожностью. Период лактации, возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Режим дозирования

В/м (предпочтительно в дельтовидную мышцу).
Курс иммунизации состоит из 2-х прививок - вакцинации и ревакцинации.
Дети и подростки (2-17 лет): вакцинация - 0.5 мл (25 ЕД) однократно, ревакцинация - через 6-18 мес в дозе 0.5 мл (25 ЕД).
Лицам в возрасте 18 лет и старше: вакцинация - 1 мл (50 ЕД) однократно, ревакцинация - через 6 мес в дозе 1 мл (50 ЕД).

Побочные эффекты

У детей и подростков (2-17 лет) в течение первых 5 дней после прививки – повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте введения, на протяжении 14 дней - появление жалоб системного характера.
Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): боль (18.7%), болезненность при прикосновении (16.8%), ощущение жара (8.6%), гиперемия кожи (7.5%), отек (7.3%), п/к кровоизлияние (1.3%).
Общие реакции: лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град.С (3.1%)), абдоминальная боль (1.6%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (1%), рвота (1%).
Со стороны нервной системы: головная боль (2.3%).
Со стороны дыхательной системы: фарингит (1.5%), инфекция верхних дыхательных путей (1.1%), кашель (1%).
Лабораторные показатели: редко - повышение активности «печеночных» ферментов, эозинофилия, протеинурия.
У пациентов в возрасте 18 лет и старше в течение первых 5 дней после введения - повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте инъекции; на протяжении 14 дней - появление жалоб системного характера. Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): болезненность при прикосновении (52.6%), боль (51.1%), ощущение жара (17.3%), отек (13.6%), гиперемия кожи (12.9%), п/к кровоизлияние (1.5%), жжение (1.2%).
Общие реакции: слабость/утомляемость (3.9%), лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град.С (1.3%)), абдоминальная боль (1.3%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (2.4%), тошнота (2.3%).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия (2%), боль в руках (1.3%), боль в спине (1.1%), мышечная скованность (1%).
Со стороны нервной системы: головная боль (16.1%).
Со стороны дыхательной системы: фарингит (2.7%), инфекция верхних дыхательных путей (2.8%), заложенность носа (1.1%).
Со стороны мочеполовой системы: дисменорея (1.1%).
Аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, кожная сыпь (1%).
Существует вероятность развития побочных реакций, которые не наблюдались в клинических исследованиях.Передозировка. Данные отсутствуют.

Особые указания

Запрещается вводить вакцину в/в, в/к или п/к.
Вакцина выпускается в готовом виде и не нуждается в дополнительном разведении. Перед набором дозы в шприц флакон с вакциной необходимо энергично встряхнуть. При этом должна образоваться полупрозрачная суспензия белого цвета без посторонних взвешенных частиц.
Для профилактики передачи инфекционных заболеваний для каждого привитого необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу.
Пациенты, у которых после первого введения вакцины развиваются симптомы, позволяющие предположить наличие гиперчувствительности, не должны получать последующие инъекции вакцины.
Ожидаемая иммунная реакция может не развиться у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы.
Не предупреждает заболевание гепатитом, вызванным др. возбудителями, помимо вируса гепатита А.
У лиц, привитых в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность 20-50 дней), вакцинация может не предотвратить заболевания гепатитом А.
Места проведения прививок должны быть оснащены ЛС для противошоковой терапии.
Применение вакцины может вызвать развитие иммунитета не у всех привитых.
Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Неизвестно также, может ли вакцина при введении беременным женщинам вызывать повреждение плода или повлиять на репродуктивную способность.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Поэтому необходимо соблюдаться осторожность при введении вакцины в период лактации.
Показана хорошая переносимость и высокая иммуногенность вакцины у детей старше 2-х лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Взаимодействие

Может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной.
Данные, позволяющие рекомендовать одновременное применение с др. вакцинами, в настоящее время отсутствуют.
В случае профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания, либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы), вакцина может вводиться одновременно с Ig отдельными шприцами в разные участки тела.

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Создает иммунитет против заражения вирусом гепатита А, способствуя образованию в организме специфических антител к вирусу гепатита А у серонегативных лиц после полного курса иммунизации.

Показания

Активная профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 3 лет, особенно у лиц группы риска (дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А, медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений, работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания, по обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений, оборудования и сетей, лица выезжающие в эндемичные по гепатиту А регионы и страны, и в т.ч. военнослужащие, а также контактные в очагах по эпидпоказаниям).

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления/ремиссии). Выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, гиперемия кожи и отек в месте введения диаметром более 8 см) на предшествующее введение вакцины гепатита А.
Иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования. Беременность.

Режим дозирования

В/м в дельтовидную мышцу.
Одна прививочная доза составляет для детей и подростков – 0.5 мл и 1 мл - для взрослых. Курс вакцинации состоит из 2 прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Побочные эффекты

Недомогание, головная боль, кратковременный субфебрилитет, местные реакции - гиперемия кожи и отек (проходят через 1-2 дня).

Особые указания

В/в введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором препарата в шприц, вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Взаимодействие

Новости партнеров