логин/парольopenidlivejournal

abc-gid.ru

	Логин	Пароль

	Регистрация

реклама на сайте abc-gid.ru

Наши партнёры

реклама на сайте abc-gid.ru

This site complies with the information:

Все о лекарствах

на главную страницу о лекарствах

Инфлювак

Influvac

Производитель:	Солвей Биолоджикалз Б.В.
Международное название:	Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] Vaccine influenza virus inactivated
Страна:	Нидерланды
Дата аннулирования:
Состояние регистрационного учёта:	Действующее

Лекарственная форма

суспензия для подкожного и интраназального введения

Фармакологическое действие

Иммуногенность вакцины характеризуется не менее, чем четырехкратным приростом антигемагглютинирующих антител в крови более, чем у 70% привитых. Вакцина обладает низкой реактогенностью.

Показания

Профилактика гриппа и постгриппозных осложнений.
Облегчение течения заболевания гриппом у детей 7 лет и старше при интраназальном введении вакцины, у взрослых старше 18 лет - при интраназальном или парентеральном введении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания). В этих случаях вакцинацию следует отложить.

Режим дозирования

П/к, однократно, 0.5 мл.
Интраназально, двукратно с интервалом 21-28 дней, в дозе 0.5 мл (по 0.25 мл в каждый носовой ход).

Побочные эффекты

Особые указания

Взаимодействие

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

МИБП-вакцина, формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов A и B.
Иммунитет формируется через 14 сут после прививки и длится до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и ССС, ХПН, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к аминогликозидам), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе, острые или обострение хронических заболеваний.

Режим дозирования

В/м или п/к (глубоко), взрослым и детям с 3 лет - 0.5 мл однократно; детям: с 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным, и пациентам с иммунодефицитом - двукратно с интервалом в 4 нед.
Вакцинацию проводят ежегодно в осенний период.

Побочные эффекты

Часто – головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко – тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко – васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.
Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.

Особые указания

Не допускается в/в введение.
На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
Кабинеты вакцинации должны иметь ЛС противошоковой терапии (адреналин, ГКС и др).
Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Во время беременности следует сопоставлять риск возможных побочных эффектов с риском заболевания гриппом и связанных с ним осложнений.
Возможна вакцинация во время кормления грудью.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.
Препарат может содержать следовые количества гентамицина.
Не влияет на способность концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

Взаимодействие

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Возможно одновременное применение с др. вакцинами (при условии их введения в разные участки тела).

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

МИБП-вакцина, формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.
При иммунизации у 80-95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в особенности - у лиц, подвергающихся повышенному риску развития послегриппозных осложнений или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты - медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания). В этих случаях вакцинацию следует отложить.

Режим дозирования

В/м или п/к (глубоко), взрослым и детям старше 3 лет - 0.5 мл, детям: с 6 мес до 3 лет - 0.25 мл.
Перед использованием вакцину необходимо согреть до комнатной температуры и взболтать до гомогенного состояния.

Побочные эффекты

Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения.
В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения;
аллергические реакции с развитием шока;
васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях);
неврологические расстройства.

Особые указания

Не допускается внутрисосудистое введение.
Может вводиться одновременно с др. вакцинами (в разные участки тела).
При острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления.
На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
У пациентов на фоне иммунодепрессивной терапии иммунный ответ на введение вакцины может быть недостаточным.
Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых ЛС (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию.
Вакцина может использоваться в период лактации. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом (с учетом риска заражения гриппом).
Вакцина должна не использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц.
При использовании шприца (или ампулы), содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл, необходимо удалить половину его содержимого (при использовании шприца - надавив на поршень до специальной риски, при использовании ампулы - с использованием градуированного шприца). Остаток вакцины должен быть немедленно уничтожен.
При использовании флакона, содержащего 5 мл вакцины (10 доз по 0.5 мл или 20 доз по 0.25 мл), забор каждой дозы осуществляется после дезинфекции внешней поверхности пробки флакона с использованием нового стерильного шприца, снабженного стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее, чем через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник (не замораживать) для хранения при температуре +2-8 град.С (во вскрытом флаконе может использоваться в течение 8 ч).
В связи с тем что заболевание гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения эпидемии в странах тропического пояса.

Взаимодействие

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2-3 нед после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Показания

Профилактика гриппа.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицину, формальдегиду, мертиоляту, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку).
Острые инфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний. Беременность. Детский возраст (до 6 мес).

Режим дозирования

В/м и п/к (глубоко). Больным с тромбоцитопенией и др. заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться только п/к.
Взрослые и дети старше 3 лет - 0.5 мл.
Дети от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл.
Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 нед.
Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Побочные эффекты

Болезненность, гиперемия и отечность в месте введения, повышение температуры, лихорадочные состояния и недомогание. Указанные симптомы исчезают самостоятельно в течение 1-2 дней.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Редко - невралгия, парестезия, судороги, временная тромбоцитопения, неврологические расстройства и васкулиты.
Ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против HIV-1, гепатита С и в особенности НTLV-1 (может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию).

Особые указания

В/в введение противопоказано.
Вакцинация особенно показана лицам старше 60 лет и лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, заболеваниями ССС, ХПН, обмена веществ (сахарный диабет), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, часто болеющим ОРЗ, а также лицам, страдающим врожденными или приобретенными иммунодефицитами. Вакцинация также может быть рекомендована детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску инфекции в связи с характером их работы (медицинскому персоналу, работникам сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений).
Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл) необходимо набрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен. Использование шприца с дозой 0.5 мл для введения 0.25 мл вакцины осуществляется только при наличии специальной риски на щприце.
Введение вакцины должно быть отложено до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинация проводится сразу же после нормализации температуры.
Вакцина предотвращает развитие заболеваний, вызванных только вирусом гриппа и не предотвращает инфекции верхних дыхательных путей, вызванных др. возбудителями.
Как и в случае применения др. инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения анафилактических реакций, которые могут развиться после введения вакцины. Пациенты должены находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
При изменении физических свойств (изменение цвета, наличие посторонних включений) препарат применению не подлежит.
Вакцинация должна проводиться перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Прививки следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Эмбриотоксичность и тератогенность вакцины в настоящее время изучена недостаточно, при беременности вакцину следует назначать только при наличии несомненных показаний. Возможно применение в период лактации.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты снижают эффективность иммунизации.
Флюарикс может вводиться одновременно с др. вакцинами, однако в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами.

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 нед после прививки; продолжительность иммунитета от 6 до 12 мес.

Показания

Профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно у лиц из групп риска: заболевания ССС, хронические заболевания дыхательных путей, хронические заболевания почек, сахарный диабет и др. хронические заболевания обмена веществ, анемия, врождённый и приобретённые иммунодефицита, лица старше 60 лет, лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку, полимиксину В), острые лихорадочные состояния и подозрение на инфекционные заболевания (вакцинация должна быть отложена).

Режим дозирования

В/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к.
Детям 6-35 мес – 0.25 мл, детям старше 35 мес и взрослым – 0.5 мл.
Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется 2-кратная вакцинация с интервалом 4 нед. Для подростков и взрослых рекомендуется однократная вакцинация.
Перед применением содержимое шприца (ампулы) следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Побочные эффекты

Местные реакции: гиперемия, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отёк в месте введения; редко - увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции: недомогание, головная боль, озноб, повышение температуры тела, чувство усталости, потливость, миалгия, артралгия. Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня. Редко - невралгия, парестезия, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), васкулит с поражением почек, неврит, энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре.

Особые указания

Не вводить в/в.
Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.
Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемической ситуации может возникнуть необходимость её проведения в др. время года.
Вакцинация должна проводиться ежегодно.
Применение вакцины Бегривак в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно без интервала при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в 1 мес. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций.
После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита С и Т-клеточного лимфотропного вируса человека.
Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом Western Blot.
Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врождённым и приобретённым иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.
Изучение воздействия вакцины на репродуктивную функцию животных не проводилось. Однако до настоящего времени не были зарегистрированы случаи проявления тератогенного воздействия вакцины. У беременных женщин, входящих в группы риска, целесообразность вакцинации должна оцениваться с учетом потенциального риска заболевания гриппом. Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации.

Взаимодействие

Вакцина не должна смешиваться с др. ЛС.

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидония, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к др. инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания

Грипп - активная профилактическая иммунизация детей с 6 мес, подростков и взрослых из групп риска: лица старше 60 лет, лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, дети дошкольного возраста, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку, аллергические реакции на предшествующее введение вакцины, острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии), нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Режим дозирования

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста - в передне-латеральную поверхность бедра.
Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл двукратно с интервалом 4 нед; в случае, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа - по 0.5 мл однократно.
Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.
Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 4 нед.

Побочные эффекты

Местные реакции: болезненность, отек и гиперемия кожи.
Общие реакции (обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня): недомогание, головная боль, слабость, субфебрилитет. Редко - аллергические реакции.

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не вводить в/в. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37 град.С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцина может применяться одновременно с др. инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

Новости партнеров